一是信用划分有标准。分为守信、警示、失信、严重失信四个等级，主要标准是：是否有因违反医疗器械监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚；辅助标准是：违法行为情节的轻重和主观过错的大小。二是不搞终身制，两年评一次。对信用等级采用动态评价的方法，被认定为警示等级、失信等级或严重失信等级的，随后两年内未发现违法违规行为的，可以调升为相应的上一等级。三是奖惩相结合，失信重点管。对于信用度高的企业将给予相应激励措施，对信用度低的企业将实施重点监管。四是建档保公正，作假究责任。对信息不真实给企业或药监部门造成损失和不良影响的，按有关规定追究相关人员责任。