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广州保健食品生产企业卫生许可申请办事指南
网上收集 2008/8/2 16:39:23 (1211)

许可内容
(新、改、扩建,迁址;到期换证、增加项目)保健食品生产企业卫生许可证

法律依据
1、《食品卫生法》
2、《保健食品管理办法》

许可数量

许可条件
1、广东省境内的保健食品生产企业;
2、生产企业必须符合《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求;
3、申报资料符合要求。

申请材料
1.广东省保健食品生产企业卫生许可证申请表;
2.建设项目备案表(新建企业提供);
3.拟生产产品目录及产品配方;
4.工艺流程简述及简图;不同类型或有特殊工艺要求的产品需分别列出;
5.生产厂区总平面图;
  生产厂区包括生产车间、检验场地及生产有关的仓库等辅助场地;
6.生产车间平面布局图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级,空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺齐备平面布置图);图纸需真实标明尺寸。
7.生产条件(生产场地卫生设施、主要生产设备清单及相关参数资料);
8.质量保证体系(生产卫生质量管理制度目录、检验设备清单、生产技术、卫生管理人员一览表、自检项目);
9. 其它资料(保健食品批准证书、营业执照(新建企业不需要)、消防审查意见、环保监测报告等)。
 生产企业需提交以上资料(一式二份及文字资料电子版一份,所附的资料均须采用A4纸打印,图纸需标明面积及尺寸,并逐页加盖公章,如企业未有公章,法人代表须逐页签字。)

申请表格
《广东省保健食品生产企业卫生许可证申请表》
《保健食品生产企业卫生许可证复核申请表》
可在省食品药品监督管理局网站(www.gdda.gov.cn)的办理指南区下载或到省及各市食品药品监督管理局受理处领取。

行政许可实施机关
省食品药品监督管理局
  
地址
广州市东风东路753号西栋
  
受理地点
广州市东风东路753号西栋一楼省局业务受理处。
  
时间
每周一至周五、上午8:00—12:00,下午14:30—17:00

许可程序
生产企业建设项目备案*(申请企业)—→卫生许可证申请(申请企业)—→窗口受理(受理处) —→现场验收(省食药监局)—→核准发证(省食药监局)—→ 告知,办理领证(受理处、网站)

*注:1、建设项目备案程序:提交建设项目备案材料(申请企业) —→ 窗口受理(省食药监局)
   2、建设项目备案材料:
         保健食品生产企业建设项目备案表;
         建筑物的选址、环境情况介绍;
         设计图纸(地形图、总平面图、车间平面布局图)
         3、生产企业需要提交下列资料(文字资料须用A4纸打印,一式一份,文字资料电子版一份,)
   4、需提供建设项目设计技术审查服务的企业可与省药品审评认证中心联系,联系电话:020-              37621725。

许可时限
自受理申请之日起20个工作日

许可证件及有效期
《广东省保健食品生产企业卫生许可证》,有效期四年。

许可的法律效力
取得《广东省保健食品生产企业卫生许可证》后方可生产保健食品

许可收费

许可年审或年检
每年复核一次(到当地市局办理。委托生产企业办理复核的,应提交受委托方有效的许可证复印件)

咨询与投诉机构
咨询:省食品药品监督管理局保化处
投诉:省食品药品监督管理局法规处

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